Akriva - Pharmakovigilanz für digitale Medien und Online-Kommunikation

Akriva überwacht für Sie auf Nebenwirkungen.

Pharmakovigilanz, auch Arzneimittelsicherheit, ist die laufende und systematische Überwachung der Sicherheit eines Arzneimittels. Dies trifft gleichermaßen auf das analoge wie digitale Umfeld zu. Jeder Kommunikationskanal, den Sie besitzen, kontrollieren oder sponsern, muss auf Nebenwirkungsmeldungen überwacht werden.

Das Problem

Digitale Kommunikationskanäle und Social Media bieten große Chancen für Marketing-, Marken- und Kommunikationsmanager, um mit Kunden in Kontakt zu treten. Die Pharmakovigilanz-Vorschriften erfordern jedoch ihre ständige Überwachung auf Meldungen von Nebenwirkungen. Für eben diese Überwachung ist geschultes Personal erforderlich, zusätzlich verursacht das tägliche Screening einen enormen Aufwand und Kosten.

Die Lösung: Akriva

Akriva überwacht Ihre digitalen Kanäle auf neue Nachrichten und mögliche Nebenwirkungen. Es ermöglicht Ihnen digitale Medien und Kanäle zu nutzen und trotzdem Ihre unternehmensinternen Vorgaben zu Pharmakovigilanz zu erfüllen. Akriva informiert Sie automatisch über Kontaktaufnahmen und ermöglicht ein zeiteffizientes und bequemes Screening auf Nebenwirkungen.

Schnell kann das Screening auf Nebenwirkungen in den Social-Media-Kanälen herausfordernde Ausmaße an Zeit und Kosten annehmen.

Mit Akriva steht ein innovatives, benutzerfreundliches und kostengünstiges Werkzeug zur Verfügung, mit dem Nebenwirkungsmeldungen in Sozialen Medien und anderen digitalen Kanälen professionell gemanaged werden können.

Dr. Boris Thurisch
Geschäftsführer, BV der Pharmazeutischen Industrie

Für Produktverantwortliche

Brand-Management, Marketing, Unternehmenskommunikation

Akriva ermöglicht Ihnen, das enorme Potential digitaler Medien und Kanäle zu nutzen und trotzdem Ihre unternehmensinternen Vorgaben zu Pharmakovigilanz zu erfüllen - mit minimalem Zusatzaufwand und Kosten.

Sie können sich ganz auf die direkte Kommunikation mit Ihren Kunden konzentrieren. Akriva informiert Sie automatisch über Kontaktaufnahmen und ermöglicht ein zeiteffizientes und bequemes Screening auf Nebenwirkungen.

Für PV-Verantwortliche

Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs

Akriva überwacht jene digitalen Medien und Kanäle, für die Sie im Hinblick auf Pharmakovigilanz verantwortlich sind. Kontaktaufnahmen werden automatisch erkannt, für ein zeiteffizientes Screening nach Nebenwirkungen zusammengefasst und Entscheidungen werden revisionssicher dokumentiert.

Akriva ersetzt dabei nicht Ihre bestehenden Pharmakovigilanz-Werkzeuge oder -Prozesse, sondern ist eine Ergänzung, um digitale Pharmakovigilanz mit minimalem Aufwand in Ihre PV-Prozesse zu integrieren.

Mit Akriva überwachen wir die Kommunikation auf unseren Corporate-Social-Media Kanälen, um bei Nebenwirkungsmeldungen schnell reagieren zu können.

Akriva erspart uns dabei nicht nur viel Zeit, sondern insbesondere auch Aufwand bei der Dokumentation unserer Screenings.

Michaela Willich
Manager Unternehmenskommunikation, MEDICE

Häufig gestellte Fragen

Was ist Pharmakovigilanz?

Pharmakovigilanz, auch Arzneimittelsicherheit, ist die laufende und systematische Überwachung der Sicherheit eines Arzneimittels. Das betrifft insbesondere mögliche Nebenwirkungen, nachdem ein Arzneimittel bereits am Markt ist.

Ist Pharmakovigilanz überhaupt relevant oder notwendig für digitale Medien und Kanäle?

Wenn für Ihr Unternehmen Pharmakovigilanz allgemein notwendig ist, dann trifft dies gleichermaßen auf das analoge wie digitale Umfeld zu. Jeder Kommunikationskanal, den Sie besitzen, kontrollieren oder sponsern, muss auf Nebenwirkungsmeldungen überwacht werden.

Wir setzen kein Social Media ein, daher ist digitale Pharmakovigilanz doch kein Thema für uns?

Das kommt darauf an. Selbst wenn Sie aktiv kein klassisches Social Media wie Facebook, Instagram oder Twitter einsetzen, kann es trotzdem sein, dass Sie pharmakovigilanz-relevante digitale Medien nutzen.

Wir nutzen Akriva seit vielen Jahren und sind äußerst zufrieden. Akriva ermöglicht es uns, insbesondere bei Social Media-Kanälen mit einer geringen Quote an Kommentierungen, diese zuverlässig und zeitsparend zu überwachen, das Screening exakt zu dokumentieren und damit die gesetzlichen Anforderungen vollumfänglich umsetzen zu können.

Anja Krieg
Senior Manager PV DACH, ALK-Abelló Deutschland

Mehr zu Akriva

Akriva ist zu 100% auf den Einsatz als Pharmakovigilanz-Werkzeug spezialisiert und verfügt über eine Reihe von einzigartigen Funktionen genau für diesen Einsatzbereich.

Selbstverständlich können Sie Akriva für Ihre ausgewählten Kanäle kostenlos testen.

Zusätzlich zur reinen Software-Lösung bietet Akriva auch eine Full-Service-Option inklusive manueller Prüfung von Nebenwirkungsmeldungen durch erfahrene PV-Expert:innen in Deutschland in Österreich.

Es gibt Dutzende digitale Plattformen und Kommunikations­kanäle, die für Pharmakovilanz relevant sein können. Akriva unterstützt einen großen Teil davon direkt "Out-of-the-Box".

Als SaaS-Produkt sind die Kosten von Akriva planbar und passen sich an Ihr Nutzungsprofil an.

Durch den benutzerfreundlichen Aufbau und hochspezialisierte Funktionalität von Akriva sind üblicherweise keine Schulungen für Benutzer notwendig. Gibt es trotzdem Rückfragen, steht unser Support-Team gerne zur Verfügung, und selbstredend gibt es auch ein Handbuch zum Nachschlagen.

Online-Kanäle sind dank zunehmender Digitalisierung und vermehrter Verwendung von Messengerdiensten bereits klassischen Kommunikationskanälen gleich­gestellt. Dies macht auch vor Arzneimittelsicherheits-bezogenen Informationen nicht halt.

Akriva ist hierfür die Lösung zum individualisierten, Ressourcen-schonenden und verlässlichen Screening der entsprechenden Foren und Kommunikationskanäle.

Dr. Vladislav Kurtev
Berater Regulatory Services & Pharmakovigilanz

Paper: Automatisierung in der Identifikation Pharmakovigilanz-relevanter Inhalte auf Social-Media-Plattformen

Wir haben gemeinsam mit Pharmakovigilanz-Expert:innen aus Deutschland und Österreich eine peer-reviewed Fallstudie erstellt und publiziert, in der der Einsatz automatisierter Screening-Software für die Pharmakovigilanz digitaler Kommunikationskanäle anhand verschiedener Faktoren diskutiert wird.

Die fortschreitende Digitalisierung sowie zunehmende Vernetzung von Kommunikationsplattformen und deren Nutzern ermöglichen zusehends den niedrigschwelligen Austausch von sicherheitsrelevanten Informationen zu Arzneimitteln. Dies erzeugt eine wachsende Notwendigkeit für Zulassungsinhaber, diese vielzähligen möglichen Quellen für Nebenwirkungsmeldungen kontinuierlich zu überwachen. Gleichzeitig stellt die große Menge potenzieller Daten, und insbesondere die Identifikation tatsächlich relevanter Inhalte, sowohl für die pharmazeutische Industrie als auch für die zuständigen nationalen Behörden ressourcenseitig eine große Herausforderung dar.

Ausgewählte Kunden von Akriva